Un medicamento para el Alzheimer redujo significativamente la progresión de la enfermedad en un ensayo a gran escala, anunciaron el martes las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen.
El estudio encontró que el fármaco, lecanemab, desaceleró el deterioro cognitivo y funcional en un 27 % entre los participantes durante un período de 18 meses en comparación con los que tomaron un placebo, dijeron las compañías. en un comunicado de prensa.
El estudio incluyó a aproximadamente 1,800 personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
El fármaco se basa en la “hipótesis beta-amiloide”, informó Barron“que es la base de varios otros medicamentos que también se dirigen a la enfermedad”.
Las compañías dijeron que solicitaron una aprobación acelerada con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en julio y esperan una decisión a principios de enero.
También planean publicar los hallazgos en una revista médica revisada por pares.
“El anuncio de hoy les da a los pacientes y sus familias la esperanza de que lecanemab, si se aprueba, puede retrasar potencialmente la progresión de la enfermedad de Alzheimer y proporcionar un impacto clínicamente significativo en la cognición y la función”, dijo el director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, en el comunicado.
Los efectos informados de la droga marcan una “rara victoria” Reuters señalóluego de varios ensayos fallidos para encontrar un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer.
Los hallazgos siguen a la aprobación por parte de la FDA el año pasado del medicamento para el Alzheimer Aduhelm, también desarrollado por Biogen y Eisai. Su aprobación, que se basó en dos estudios con resultados mixtos, fue controvertida, según USA Today.
Tres asesores de la FDA renunció por la aprobación. Medicare limitó el uso del medicamento a principios de 2022; desde entonces, el fabricante de medicamentos ha reducido su costo (56 000 dólares en 2021) a la mitad, según PBS News.