La administración de Biden planea ofrecer versiones actualizadas de refuerzos de coronavirus dirigidos a subvariantes de omicrones altamente transmisibles poco después del Día del Trabajo, según varios informes de los medios.
Las nuevas vacunas se ofrecerán a todos los estadounidenses mayores de 12 años, y los funcionarios esperan sofocar un aumento invernal esperado en los casos de COVID-19, The New York Times reportado.
El Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos, le dijo al Times que, aunque las nuevas formulaciones no se han probado en humanos, estaba “extremadamente seguro” en los datos que muestran que son seguras y efectivas. Marks agregó que la FDA estuvo a punto de autorizar los nuevos refuerzos de la vacuna y dijo que se dirigirían a las subvariantes omicron BA.4 y BA.5 que representan casi todos los nuevos casos de COVID-19 en los Estados Unidos.
Tanto Pfizer como Moderna han pedido a la FDA que autorice versiones actualizadas de sus refuerzos contra el coronavirus. Pfizer ha pedido a los reguladores que aprueben sus inyecciones para mayores de 12 años, mientras que Moderna ha solicitado su uso solo en adultos mayores de 18 años.
Los datos de los ensayos de las nuevas formulaciones en ratones han mostrado resultados positivos. Algunos expertos han advertido a los fabricantes de vacunas que esperen para poner en producción las nuevas formulaciones hasta que se completen los ensayos clínicos a finales de este año. Pero el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, enfatizó al Times que los funcionarios avanzarían de manera segura con la “totalidad de la evidencia que tenemos”.
Fauci agregó que la vacuna contra la influenza se actualiza cada año de manera similar. Moderna comenzó una prueba en humanos este mes, y Pfizer hará lo mismo en los próximos días, y se esperan resultados iniciales más adelante en 2022.
En junio, la administración de Biden pidió a los fabricantes de vacunas que modificaran sus inoculaciones para abordar la cepa omicron, lo que ha provocado otro aumento masivo de casos de coronavirus en todo el país. Según se informa, la Casa Blanca ha planeado centrar su campaña de refuerzo de COVID-19 en las vacunas renovadas cuando estén disponibles, en lugar de las que ya están en circulación, para ayudar a combatir la fatiga de los estadounidenses con ronda tras ronda de inyecciones y la pandemia en general.
Alrededor de 450 personas mueren en los EE. UU. cada día de COVID-19, muchas de las cuales no están vacunadas o tienen condiciones de salud subyacentes graves.
Fauci le dijo al Times el martes que el número de muertos seguía siendo profundamente preocupante considerando que el acceso ahora generalizado a vacunas y antivirales para tratar el coronavirus.
“Realmente tenemos que hacerlo mejor para proteger al público estadounidense”, dijo Fauci a la publicación. “Estamos en medio de un brote de BA.5 aquí, y no estamos ni cerca de donde queremos estar”.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirán el 1 y 2 de septiembre con su panel asesor de expertos para decidir si implementar las nuevas dosis y cuándo.