La viruela del mono parece retroceder, pero los riesgos y las incertidumbres persisten

Casi cuatro meses después del primer informe de viruela del simio en los Estados Unidos, el virus muestra signos prometedores de retroceso, aliviando los temores de que pueda extenderse a las poblaciones de adultos mayores, mujeres embarazadas y niños pequeños.

Los suministros de la vacuna han mejorado y los funcionarios federales de salud han comenzado los ensayos clínicos para obtener una mejor comprensión de quién se beneficia, y cuánto, tanto de la vacuna como del medicamento utilizado para tratar a las personas infectadas.

Esa es la buena noticia. Pero desafortunadamente, los números de casos están acelerando en algunos estados y jurisdicciones, incluidos Indiana, Virginia y Massachusetts. Los hombres negros e hispanos constituyen casi dos tercios de los infectados, pero solo alrededor de una cuarta parte de los vacunados hasta ahora.

“Nuestro progreso es increíblemente desigual”, dijo David Harvey, director ejecutivo de la Coalición Nacional de Directores de ETS.

“Este brote está lejos de terminar”, agregó.

Informes recientes sugieren que una dosis única de la vacuna, Jynneos, puede no ser lo suficientemente protectora, lo que genera nuevas preocupaciones sobre el plan de la administración Biden para distribuir dosis fraccionadas.

Y los funcionarios federales de salud advirtieron que el virus podría volverse resistente al tecovirimat, el único tratamiento seguro para quienes están infectados.

“Cuando solo tiene un medicamento en su arsenal, eso puede ser algo precario”, dijo el Dr. Anthony S. Fauci, el principal asesor médico de la administración Biden. “Pero tienes que ir con lo que tienes al mismo tiempo que intentas desarrollar medicamentos adicionales”.

Hasta el viernes había casi 25.000 casos de viruela del simio en los 50 estados, el Distrito de Columbia y Puerto Rico. Estados Unidos representa casi el 40 por ciento de la cuenta mundial.

Pero los nuevos casos han disminuido constantemente durante semanas, a un promedio diario de 208 el 22 de septiembre desde más de 500 a principios de agosto.

El Departamento de Salud Pública de Los Ángeles recientemente Confirmó la primera muerte de la nación. de la viruela del simio, en un individuo severamente inmunocomprometido. Funcionarios de salud en Texas están investigando otra muerte que puede estar relacionado con la infección.

Two casos de encefalomielitis (inflamación en el cerebro y la médula espinal), ambos en hombres homosexuales previamente sanos de 30 años.

Sin embargo, en general, los funcionarios federales de salud son optimistas de que la epidemia está disminuyendo. Si bien las pruebas y las vacunas seguirán siendo importantes, los funcionarios prevén un futuro en el que la viruela del simio no haya desaparecido, pero que sea manejable con el rastreo de contactos, la vacunación y el tratamiento temprano.

“Creo que se parecerá un poco más a casos más episódicos, grupos más pequeños”, dijo el Dr. Demetre Daskalakis, coordinador adjunto de la respuesta a la viruela del simio de la Casa Blanca.

Lo más probable es que la disminución reciente sea el resultado de una combinación de vacunas, la inmunidad obtenida de la infección en la población con mayor riesgo y un cambio en el comportamiento de este grupo, dijo el Dr. Daskalakis.

en un encuesta realizado por los CDC en agosto, aproximadamente la mitad de los hombres que tienen sexo con hombres dijeron que habían reducido el número de sus parejas y encuentros sexuales únicos.

Pero la disminución del número de casos puede llevar pronto a estos hombres a creer que la amenaza ha pasado. “No podemos pedirle a la gente que cambie su comportamiento para siempre”, dijo el Dr. Daskalakis. “Eso realmente no funcionó con el VIH, así que tampoco funcionará aquí”.

Es probable que la vacunación sea una estrategia de contención más efectiva a largo plazo, agregó.

A partir del 20 de septiembre, los funcionarios de salud había administrado casi 700.000 dosis de Jynneos en las 48 jurisdicciones para las que había datos disponibles. Si bien esa es una mejora sustancial con respecto a las primeras semanas del brote, representa solo el 22 por ciento de las dosis necesarias para proteger a los 1,6 millones de estadounidenses que se estima que están en alto riesgo.

A pesar de que las infecciones disminuyen, la proporción de casos entre hombres negros e hispanos ha crecido al 70 por ciento a mediados de septiembre desde el 37 por ciento a finales de mayo. Sin embargo, los hombres negros han recibido menos del 9 por ciento de las dosis administradas hasta ahora, y los hombres hispanos alrededor del 16 por ciento.

Los funcionarios federales de salud están intensificando los esfuerzos para llegar a los grupos de alto riesgo y han vacunado al menos a 11,000 asistentes a grandes reuniones donde se congregan hombres negros e hispanos, como Atlanta Black Pride.

El CDC ha anunciado un nuevo programa eso haría que hasta 10,000 viales de vacuna, o 50,000 dosis, según la nueva estrategia de ahorro de dosis, estén disponibles para las comunidades donde la vacilación, las barreras del idioma, el estado migratorio u otros obstáculos impiden la vacunación generalizada.

La elegibilidad para la vacuna está dispersa por ubicación, y los criterios a menudo son opacos, según un análisis por la Fundación de la Familia Kaiser. Algunos estados, como Indiana y Nuevo México, no ofrecen información en línea sobre quién califica. Los trabajadores de laboratorio y de atención médica que pueden estar expuestos al virus son elegibles en solo 18 estados y ciudades.

Muchos hombres con alto riesgo han optado por una dosis única, que puede no ser lo suficientemente protectora. Aunque la proporción de segundas dosis ha aumentado, hasta ahora el 77 por ciento de las dosis administradas son primeras dosis.

Un nuevo estudio sugiere que eso no será suficiente para prevenir infecciones o síntomas graves. Investigadores holandeses encontraron que una dosis completa de Jynneos produce niveles bajos de anticuerpos contra la viruela del simio.

Dos dosis completas son mejores, pero siguen siendo “modestas”, dijo la Dra. Marion Koopmans, jefa de virología del Centro Médico Erasmus en Róterdam, Países Bajos, quien dirigió el estudio.

“Plantea la pregunta de qué tan buena será la protección”, dijo. “Dado que no sabemos mucho sobre esto, creo que realmente necesitamos averiguar qué está pasando”.

En un intento por estirar el suministro de vacunas, la administración Biden ha adoptó una estrategia de división de dosis, en el que se administra una quinta parte de una dosis regular en la piel, un método llamado intradérmico, en lugar de la grasa que se encuentra debajo. Este enfoque se ha probado en otros casos de escasez de vacunas.

Pero los activistas y algunos científicos han criticado la confianza de la administración en la dosificación fraccionada, señalando que los funcionarios federales se movieron lentamente para poner a disposición millones de dosis de Jynneos en poder del fabricante en Dinamarca.

“Lo que es tan extraño de todo esto es que nunca debimos habernos metido en la situación”, dijo James Krellenstein, fundador de PrEP4All, un grupo que promueve el acceso a la atención del VIH.

Existe una investigación mínima para respaldar las dosis fraccionadas en lugar de las dosis regulares completas, señaló Krellenstein: “Pueden ser equivalentes, pero hay una gran posibilidad de que no lo sean”.

El equipo holandés no analizó qué tan bien una quinta parte de la dosis de Jynneos protege contra la viruela del simio. Pero en un estudio anterior, probaron una vacuna contra la gripe aviar similar a Jynneos y encontraron que dos dosis fraccionadas produjeron niveles mucho más bajos de anticuerpos que dos dosis completas.

Aún así, es posible que una combinación de una dosis completa y una dosis fraccionada funcione bien, dijo el Dr. Koopmans.

Poco se sabe sobre la eficacia de las dosis regulares, mucho menos dosis fraccionarias, porque Jynneos se aprobó principalmente sobre la base de datos en animales. Pero la evidencia hasta ahora sugiere que dos dosis son mejores que una, dijo el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“Tener dos dosis de Jynneos fue la forma correcta de hacerlo aquí, y el hecho de que la vía intradérmica nos permitiera tener una cantidad suficiente de dosis para avanzar en esa dirección, creo que fue una idea inteligente”, dijo.

“Estamos trabajando en una emergencia de salud pública”, agregó. “Creo que estamos haciendo todo lo posible con los datos que tenemos a mano, los datos en los que confiamos y los datos a medida que surgen”.

Existe alguna evidencia de que una tercera inyección administrada un año después de las dos primeras dosis provoca una respuesta inmunitaria vigorosa. Si eso resulta ser cierto, un régimen de tres dosis puede ser ideal para controlar las infecciones de viruela del simio a largo plazo. El Dr. Marks dijo que los científicos federales todavía están debatiendo si probar una tercera dosis.

Un nuevo ensayo dirigido por los Institutos Nacionales de Salud, que comenzó a principios de este mesinscribirá a 200 adultos y comparará la dosis estándar con la administración intradérmica de dosis de un quinto y un décimo.

Si las dosis fraccionadas demuestran ser comparablemente efectivas, el enfoque de división de dosis ampliaría en gran medida el suministro mundial, incluso en países donde la vacuna no está disponible actualmente.

Los investigadores recopilarán información sobre los niveles de anticuerpos en los participantes inmunizados. Pero no rastrearán otras células inmunitarias que pueden ser igualmente importantes para la protección contra el virus, según el Dr. John Beigel, investigador de los NIH que dirige el ensayo.

“Esta fue una decisión de conveniencia”, dijo.

Un ensayo independiente de los NIH tiene como objetivo probar qué tan bien funciona el tecovirimat, también llamado Tpoxx, en 500 adultos y niños infectados con viruela del simio.

Tecovirimat es el único medicamento que se usa para tratar la viruela del simio en los Estados Unidos, ya que las alternativas pueden tener efectos secundarios tóxicos. El medicamento fue aprobado en 2018 sobre la base de estudios en animales y nunca se ha probado rigurosamente en personas.

Pequeños estudios clínicos, así como observaciones anecdóticas recientes de pacientes, sugieren que el medicamento funciona bien. Un pequeño porcentaje de pacientes experimenta efectos secundarios menores, como dolor de cabeza y náuseas.

Dados los primeros datos, la administración de Biden ha sido duramente criticada por hacer que sea demasiado difícil para los médicos recetar el medicamento. Y el CDC ha instado a los médicos a reserva tecovirimat para pacientes gravemente inmunocomprometidos, embarazadas o en periodo de lactancia, o que presenten lesiones en determinadas zonas sensibles, así como para niños menores de 8 años.

La decisión de limitar el acceso se basa en el temor de que el uso indiscriminado pueda conducir a la viruela del simio resistente a Tpoxx, dijeron funcionarios federales. Varios estudios sugieren que incluso pequeños cambios genéticos podrían dejar el virus resistentesegún la FDA

El nuevo ensayo debería ofrecer una imagen más clara del riesgo. “Queremos que sea mucho más fácil y con mucha más confianza hacer que Tpoxx esté disponible para las personas infectadas”, dijo el Dr. Fauci.